本篇文章给大家分享抗癌新药，以及抗癌新药120万对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站哦。
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q1：2021年国产上市新药有哪些？
自2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，我国药品审评审批改革的序幕就此拉开，新药研发上市速度不断加快。据统计，在2016-2021年期间，我国便已有66款国产上市1类新药，并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国创新药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈，中国也向医药创新强国逐步迈进。
药融云整合全数据库，梳理了2016-2021年间国产1类新药申请受理情况、所涉及的靶点和最新研发进度；并对其进行分类统计，整理出热门靶点变迁史、近6年来各大治疗领域对应新药的靶点分布统计、5大热门靶点的最新全球研发进度；还以全球及中国创新药ind以上的靶点为基础，整理出最有潜力的「中国新」靶点……
最终，将以上内容编纂成为《中国 i 类新药靶点白皮书》。
一、国产ⅰ类新药受理数量逐年提高
在统计的2016-2021年期间，我国国产1类新药申请受理数量总体呈持续增长趋势，受理数量年复合增长率（cagr）高达40%。其中，2020年申请受理数量增长83%，相较以往达到增幅最大值，反映出 cde 效率和市场活跃度的大幅提升；2021年国产ⅰ类新药申请受理数量依旧保持增长，申请受理数量同比 2020 年增长 68%，合计达到 1379 件。
药融云《中国 i 类新药靶点白皮书》
二、2021年国产上市新药成绩卓越
2021年我国创新药事业一路高歌猛进，披荆斩棘，本土药企自主研发能力不断提升，国产上市新药数量再创新高，达到近六年最多。据统计，2021年我国国产上市新药的总数为25款，其中化学药占18款、生物药占7款。这两种类型药物均为近六年来，对应类型中上市数量最多的一年。
2021年国产上市1类新药（化学药）
药融云《中国 i 类新药靶点白皮书》
2021年国产上市1类新药（生物药）
药融云《中国 i 类新药靶点白皮书》
从化学药方面来看，药企研发比较百花齐放，涉及领域、靶点都是比较全面。
从生物药方面来看，药企研发有扎堆的迹象，集中火力于一个疾病领域。
从企业角度来看，江苏恒瑞医药收获最多，共有3款，分别是达尔西利、脯氨酸恒格列净、海曲泊帕乙醇胺。其次是荣昌生物，共有2款，分别是维迪西妥单抗和泰它西普。其余企业都人手一款。
抗肿瘤药和免疫机能调节药领域备受青睐
我国肿瘤市场巨大，根据弗若斯特沙利文的数据，2019年我国新增癌症患者达440万人，到2024年预计将达到500万人。针对肿瘤领域大量未满足的医疗需求，大批制药企业将目光聚焦于肿瘤药物的研发，据统计，2021年全球37.5%的药物研发管线被肿瘤药物占据。
从2021年国产上市新药的生物药图表来看，药企们在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域上投入最多，共布局有7款，在所有疾病领域中占比39%。
从2021年国产上市新药的化学药图表来看，药企们更是都瞄准了抗肿瘤和免疫机能调节药这一个疾病领域，在这个领域进行扎堆研发。
由此我们可以看出，2021年国产上市新药无论是在生物药还是化学药上，药企们都是比较偏爱抗肿瘤和免疫机能调节疾病领域，一方面是因为这个领域未满足的临床需求多，很有研发价值；另一方面可能就不乏有从众心理在作祟。然而，跟风研发是捕捉了风口，还是撞上了枪口，尚不可一概而论。国家政策倡导，药企新药研发要拒绝盲目跟风，提倡并鼓励以患者为导向的差异化创新，药企在这方面投入研发可能会取得更好的成绩。
pd-l1靶点大获全胜
在2021年国产上市新药的靶点上，pd-1\l1靶点占最多（生物药），共有4款，分别都有2款，舒格利单抗、恩沃利单抗；赛帕利单抗、派安普利单抗都在今年陆续获批。pd-1\l1靶点近几年是最受药企青睐的靶点，特别是pd-l1。据统计，pd-l1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等领域，均有企业布局；新药申请在统计期内数量排名逐步上升，首次申请新药数量在 2021 年达到 24 个。目前pd-l1靶点药物共有55款，其中已上市的有2款，且都在今年上市；还有4款已申请上市...
pd-l1靶点药物研发阶段
药融云《中国 i 类新药靶点白皮书》
三、2021年国产上市新药详细介绍
化学药：
01 达尔西利
药品名：羟乙磺酸达尔西利片
商品名：艾瑞康
研发企业：江苏恒瑞医药
靶点：cdk4;cdk6
上市时间：2021年12月
首批适应症：转移性乳腺癌
简介：达尔西利是首个中国原研cdk4/6抑制剂，作为一种新型高选择性抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新。可降低cdk4和cdk6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞g1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
02 脯氨酸恒格列净
药品名：脯氨酸恒格列净片
商品名：瑞沁
研发企业：江苏恒瑞医药
靶点：sglt2
上市时间：2021年12月
首批适应症：2型糖尿病
简介：恒格列净是首个国产创新sglt2抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
03 枸橼酸爱地那非
药品名：枸橼酸爱地那非片
商品名：爱力士
研发企业：悦康药业
靶点：pde5
上市时间：2021年12月
首批适应症：勃起功能障碍
简介：爱力士枸橼酸爱地那非片是国内首款抗ed（勃起功能障碍）1.1类原研创新药物，由中国工程院院士郭应禄院士带队指导临床试验，爱力士拥有全新化学结构，专门针对中国男性设计，具有安全性好、效率高，起效快、剂量小、剂型优等特点。并且在全球拥有22个国家和地区的专利。
04 奥马环素
药品名：注射用甲苯磺酸奥马环素；甲苯磺酸奥马环素片
商品名：纽再乐
研发企业：再鼎医药（上海）
靶点：30s subunit
上市时间：2021年12月
首批适应症：细菌性皮肤感染、细菌性肺炎
简介：甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素，其设计旨在克服四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药拥有口服和静脉输注两种剂型，每天用药一次。获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（cabp）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（absssi）。
05 奥瑞巴替尼
药品名：奥瑞巴替尼片
商品名：耐立克
研发企业：广州顺健生物医药科技
靶点：abl;bcr;kit
上市时间：2021年11月
首批适应症：慢性粒细胞白血病
简介：奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有t315i突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
06 西格列他钠
药品名：西格列他钠片
商品名：双洛平/bilessglu
研发企业：成都微芯药业
靶点：pparα;pparγ;pparδ
上市时间：2021年10月
首批适应症：2型糖尿病
简介：西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，为过氧化物酶体增殖物激活受体（ppar）全激动剂，能同时激活ppar三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的pparγ受体磷酸化。单药适用于配合饮食控制和运动，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
07 阿兹夫定
药品名：阿兹夫定片
商品名：\
研发企业：河南真实生物科技
靶点：hiv-1;rtvif
上市时间：2021年7月
首批适应症：艾滋病病毒感染
简介：阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白vif抑制剂，与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比，阿兹夫定药物活性要好1000～2000倍。该药与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，可治疗高病毒载量的成年hiv-1感染患者。
08 海博麦布
药品名：海博麦布片
商品名：赛斯美
研发企业：浙江海正药业
靶点：npc1l1
上市时间：2021年6月
首批适应症：高胆固醇血症
简介：海博麦布片是中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，也是是中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药，并于2021年12月3日被纳入国家医保药品目录，为我国广大原发性高胆固醇血症患者带来了新选择和希望。
09 艾诺韦林
药品名：艾诺韦林片
商品名：艾邦德
研发企业：江苏艾迪药业
靶点：hiv-1 rt
上市时间：2021年6月
首批适应症：艾滋病病毒感染
简介：艾诺韦林为hiv-1非核苷类逆转录酶抑制剂，是国内首个获批上市的抗hiv口服一类新药，通过非竞争性结合hiv-1逆转录酶抑制hiv-1的复制。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人hiv-1感染初治患者。该品种上市为hiv-1感染患者提供了新的治疗选择。
10 艾米替诺福韦
药品名：艾米替诺福韦片
商品名：恒沐
研发企业：江苏豪森药业
靶点：rt
上市时间：2021年6月
首批适应症：乙型肝炎病毒感染
简介：艾米替诺福韦是中国研发的一个创新药，也是第二代替诺福韦，属于核苷类逆转录酶抑制剂。替诺福韦经过全球大量乙肝患者验证，优点是药效强，对应8个病毒数量级，至今无耐药报道，防止出现肝癌效果好，适用人群广泛。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
11 赛沃替尼
药品名：赛沃替尼片
商品名：沃瑞沙/orpathys
研发企业：和黄医药
靶点：c-met\hgfr
上市时间：2021年6月
首批适应症：转移性非小细胞肺癌
简介：赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服met抑制剂，也是我国首款获批met靶向药。该药用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
12 海曲泊帕乙醇胺
药品名：海曲泊帕乙醇胺片
商品名：恒曲
研发企业：江苏恒瑞医药
靶点：tpor
上市时间：2021年6月
首批适应症：血小板减少症、再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜
简介：海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞医药自主研发的1类创新药物，是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体（tpor）激动剂。该药主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(itp)。并于2021年12月，正式被纳入医保目录。
13 甲苯磺酸多纳非尼
药品名：甲苯磺酸多纳非尼片
商品名：泽普生/zepsun
研发企业：苏州泽璟生物技术
靶点：receptor protein-tyrosine kinase; raf
上市时间：2021年6月
首批适应症：肝细胞癌
简介：多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，其公司拥有独立的自主知识产权。用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
14 康替唑胺
药品名：康替唑胺片
商品名：优喜泰
研发企业：盟科医药
靶点：50s ribosomal subunit
上市时间：2021年6月
首批适应症：复杂性皮肤组织感染
简介：康替唑胺片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是盟科药业第1款自主研发获批上市的新一代恶唑烷酮类原创新药，是感染病领域国产创新药品的重大突破。用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
15 左旋奥硝唑磷酸二钠
药品名：注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
商品名：新锐
研发企业：华创合成制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;
靶点：dna
上市时间：2021年5月
首批适应症：细菌感染
简介：磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为已上市左奥硝唑的前体药物。这是该公司首个创新药品种，主要用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病。同时，也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
16 帕米帕利
药品名：帕米帕利胶囊
商品名：百汇泽
研发企业：百济神州
靶点：parp-2;parp1
上市时间：2021年4月
首批适应症：输卵管癌、卵巢肿瘤、腹膜肿瘤
简介：帕米帕利胶囊是由百济神州科学家团队自主研发，是百济神州自主研发的新一代parp抑制剂抗癌新药。用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系brca(gbrca)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利胶囊也是国产第二款、国内第四款获批的parp抑制剂类型的卵巢癌靶向药，前三个分别是：奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。
17 优替德隆
药品名：优替德隆注射液
商品名：优替帝
研发企业：北京华昊中天生物技术
靶点：tubulin
上市时间：2021年3月
首批适应症：转移性乳腺癌
简介：优替德隆是国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药，可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构，诱导细胞凋亡。优替德隆注射液联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
18 甲磺酸伏美替尼
药品名：甲磺酸伏美替尼片
商品名：艾弗沙
研发企业：上海艾力斯医药科技
靶点：egfr
上市时间：2021年3月
首批适应症：转移性非小细胞肺癌
简介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药自主研发的第三代egfr-tki，属于小分子靶向药，是目前公司的核心产品。适用于既往经表皮生长因子受体(egfr)酪氨酸激酶抑制剂(tki)治 疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在egfr t790m突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(nsclc)成人患者的治疗。该药还被拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为nsclc一线治疗。
生物药
01 舒格利单抗
药品名：舒格利单抗注射液
商品名：择捷美
研发企业：基石药业
工艺技术：单抗
靶点：pd-l1
上市时间：2021年12月
首批适应症：转移性非小细胞肺癌
简介：舒格利单抗注射液为重组抗pd-l1全人源单克隆抗体，这是国产第2款、国内获批第4款的pd-l1单抗。通过消除pd-l1对细胞毒性t细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（egfr）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（alk）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
02 恩沃利单抗
药品名：恩沃利单抗注射液
商品名：恩维达
研发企业：四川思路康瑞药业
工艺技术：单抗
靶点：pd-l1
上市时间：2021年11月
首批适应症：晚期实体瘤、转移性结直肠癌
简介：恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新pd-l1抗体药物，成为我国首个国产pd-l1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射pd-(l)1抑制剂。公开资料显示，恩沃利单抗注射液属于pd-l1单域抗体fc融合蛋白，基于其独特设计，在安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时具有较低的医疗成本。
03 瑞基奥仑赛
药品名：瑞基奥仑赛注射液
商品名：倍诺达
研发企业：药明巨诺
工艺技术：car-t细胞疗法
靶点：cd19
上市时间：2021年9月
首批适应症：弥漫性大b细胞淋巴瘤
简介：瑞基奥仑赛是药明巨诺首个商业化产品，也是继阿基仑赛之后在国内获批的第2款car-t产品。瑞基奥仑赛作为靶向cd19的car-t细胞疗法，已在国内拿下弥漫性大b细胞淋巴瘤（dlbcl）三线疗法的首个适应症。
04 赛帕利单抗
药品名：赛帕利单抗注射液
商品名：誉妥
研发企业：广州誉衡生物
工艺技术：单抗
靶点：pd-1
上市时间：2021年8月
首批适应症：霍奇金淋巴瘤
简介：赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的，是中国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台（omnirat®）自主研发的全人源抗pd-1单克隆抗体。2021年8月30日，根据国家药品监督管理局（nmpa）尊龙凯时平台入口官网公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液正式获得了上市批准，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
05 派安普利单抗
药品名：派安普利单抗注射液
商品名：安尼可
研发企业：正大天晴康方（上海）
工艺技术：单抗
靶点：pd-1
上市时间：2021年8月
首批适应症：霍奇金淋巴瘤
简介：派安普利单抗是是康方生物自主研发的重组人源化抗 pd-1 单克隆抗体，是目前唯一采用igg1亚型且经fc段改造的新型pd-1单抗。其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，能够持久阻断pd-1/pd-l1结合。用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r chl）成人患者。
06 维迪西妥单抗
药品名：注射用维迪西妥单抗
商品名：爱地希
研发企业：荣昌生物;烟台荣昌制药;
工艺技术：adc
靶点：tubulin; her2
上市时间：2021年6月
首批适应症：转移性胃癌
简介：维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗her2抗体偶联药物，也是首款由中国公司自主研发的adc。适用于至少接受过2种系统化疗的her2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。2021年7月初，维迪西妥单抗正式全国开售。药融云数据显示，本品价格进入医保谈判前价格为60mg/支/盒对应13500元/盒。进入医保目录后，为3800元/盒。
07 泰它西普
药品名：注射用泰它西普
商品名：泰爱
研发企业：荣昌生物
工艺技术：融合蛋白；单抗
靶点：baff/blys;april
上市时间：2021年3月
首批适应症：系统性红斑狼疮
简介：注射用泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药，用于治疗系统性红斑狼疮（sle）、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。该品种被拟纳入优先审评审批，从 11 月 13 日上市申请获 cde 承办到拟纳入优先审评历时 23 天，理由为具有明显治疗优势创新药。
四、2022年国产新药竞争格局预测
在2016年—2021年期间，随着医药政策的改革，政府鼓励创新药研发，药企也响应布局创新药市场，中国国产新药在申请受理数量、上市数量上总体都呈持续上升趋势，各大药也企取得了不错的成绩，国内创新药市场一片大好，预计2022年国内创新药市场将持续扩张，充满着机遇与挑战！
根据医药政策和国内新药市场结合分析，预测2022年新药竞争格局会以下几个方面为主：
1、差异化创新药，避免同质化竞争严重
2、根据政策以保民生、增加患者用药的可及性创新药。
3、满足未满足临床需求的创新药，比如肿瘤、神经领域等都是未满足临床需求。
4、针对热门领域、热门靶点类创新药。
5、真正的mebetter药物，真正的源头创新或者治疗效果更加的药物。
6、“中国新”靶点，研究价值更大。
q2：什么抗癌新药可以更好地治疗膀胱癌呢？
建议试试纳入医保系统的抗癌新药-参莲颗粒，我在医院工作，经常听到经验很足的医生提到参莲颗粒，说这种药对早期癌症有提升临床治愈率，促进康复的效果；在中晚期可减少痛苦，颗粒剂易服用吸收，有效阻止病情转移，减轻恶液质，延长生存期。你可以了解一下。 可以百度搜索，获得更多相关信息。
q3：抗癌新药9291和184？
抗癌新药9291和184都是空腹吃药，一个早上吃一个晚上吃，每天固定时间吃就可以，184吃五天停2天，吃184的时候吃上拜阿司匹林，防止血栓。
q4：天价抗癌药120万元一针，是否能让癌细胞“清零”？
国家药品监督管理局尊龙凯时平台入口官网公示了一种叫做阿基仑赛注射液的抗癌药，这种注射液的首位使用者已经已经出院，经过检查这名患者身体里的癌细胞已经被暂时清零，也就是说达到了治愈的效果，但是这种抗癌注射液针对白血病，淋巴癌和多发性骨髓瘤有效果，而且价格昂贵也不是所有癌症患者都能使用的起的！
人类与癌症已经对抗了多年，从来没有一种药物能够达到治愈的效果，阿基仑赛注射液的出现可以说是治疗癌症的医学史上一个里程碑式的进展。
1、一针120万的抗癌新药确实是可以治疗癌症的
国内首例使用阿基仑赛注射液治疗癌症的陈女士已经从上海的瑞金医院出院了，经过检查，陈女士患的是弥漫性大b细胞淋巴瘤，在注射了阿基仑赛注射液后，陈女士体内的癌细胞已经完全消失，不过这种注射液的价格也是非常昂贵的，这一针就是120万，还不包括其他的治疗费用，这位陈女士一套治疗下来将近200万，不过这一针的效果确实是相当不错，经过检查陈女士体内的癌细胞已经完全被杀死。可以说这么多年来在治疗癌症的历史上，第一次有效果这么神奇的药物出现了。而且是在国家药品监督管理局尊龙凯时平台入口官网上公示的，证明这种药物是真实有效的，虽然这种注射液只对一部分的白血病，淋巴癌和多发性骨髓瘤有效果。那也是一个特大好消息，毕竟在此之前从来没有一种药物能够达到这种治疗效果，不过这个价格也是过于昂贵了！
2、一般家庭是无法承受这个价格的
阿基仑赛注射液是确实有效，但是这个价格真的不是广大患者所能承受的，而且也不可能纳入到医保的范围，这种药物昂贵的原因就在于这种治疗方法可以说是针对每个患者量身定做的，先要从患者身上分离出t细胞，然后在患者体外进行基因改造和培养，最后扩增至几十亿甚至上百亿个car-t细胞，最后一步才是将培养好的细胞输入到患者体内，这种个人定制化的治疗方法可以说是非常复杂的，所以说这个价格高是必然的，在国外这种注射液的价格比国内的价格更高，几乎是国内价格的一倍甚至更高，这对于一般患者来说真的是天价，而且也不是针对所有癌症都有效果，目前估计不会纳入医保，不过相信将来还是有这个可能性的。
3、虽然是天价药物，但毕竟可以治愈癌症了
这种注射液的价格真的是一般家庭很难承受的，但是随着时间的推移，这种治疗癌症的技术也会越来越成熟，成本约会逐渐降低，更具央视调查将来可能这种天价的抗癌药物可能只需要患者自己花40万就能够使用，这个价格对于大多数人来说还是可以接受的。现在这种治疗方法也是有局限性的，必须是二线及以上系统性治疗复发、大b细胞淋巴瘤，经过常规系统治疗效果不好的成人患者，并不是所有的癌症都能治疗，但是有了这种技术，将来肯定还会有更多种类的癌症可以使用类似治疗方法治愈癌症。
总的来说，有了这种治疗方法就是一种进步，就为将来攻克癌症这种绝症提供了可能性，是人类对抗癌症迈出的一大步，希望在不久的将来能够在癌症的细胞免疫治疗方面获得突破，让更多的癌症患者能够获益。
q5：抗癌新药来了！涉及11个癌种患者，能否成为抗癌成功的”救命药”
新药新技术，一直是肿瘤患者非常关心的抗癌利器。
2月份，美中嘉和为大家汇总过2020年以来上市的新药《2月份的抗癌新药汇总》，其中在中国上市的药物有2个，先为大家更新一下这2个药物情况：
阿替利珠单抗（tecentriq），用于小细胞肺癌；截止4月底，国内还不能购买到此药。
恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，kadcyla），用于her-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药，具体的药品价格和赠药计划可以拨打电话010-5957 5778 咨询。
近期又有不少新药上市，文中汇总了11个癌种的上市新药，其中见证了6个“首个/首次”，首次，即意味着“划时代”的意义，一起来寻找。欢迎转发、收藏。
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文中缩写对照表
nmpa：国家药品监督管理局
fda：美国食品和药品管理局
orr：客观缓解率
dcr：疾病控制率
dor：反应持续时间
os：总生存期
pfs：无进展生存期
肺癌
甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）
——中国获批
这是继奥希替尼后，国内首个自主研发上市、全球第二个上市的第三代egfr药物。
获批适应症：nmpa批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（egfr）酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在egfr t790m突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
药物效果：阿美替尼ii期研究纳入244例患者，结果显示，阿美替尼二线治疗egfr t790m阳性晚期非小细胞肺癌的orr为68.4%，dcr为93.4%。
durvalumab联合依托泊苷&卡铂或顺铂
——美国获批
获批适应症：fda批准durvalumab（又称“ i药”）联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗[1]。
药物效果：caspian研究（nct03043872）结果显示，
胃癌
纳武利尤单抗（nivolumab，oppo，o药）（新适应症）——中国获批
o药是胃腺癌和胃食道连接部腺患者的首个免疫治疗药物。
获批适应症：nmpa批准nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌
肝癌
卡瑞丽珠单抗（新适应症）——中国获批
这是在中国获批的首个肝癌免疫疗法！
获批适应症：nmpa批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。
2019年5月该药在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
药物效果：迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的pd-1单抗临床研究显示，卡瑞丽珠单抗的orr达到14.7% ；dcr为44.2% ；6个月的os率为74.4%，12个月的os率为55.9%。
nivolumab联合ipilimumab ——美国获批
药物适应症：fda批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
药物效果：checkmate -040研究显示，接受该组合方案治疗的患者：
（1）orr为31%，其中完全缓解率（cr）为8%（4/49）、部分缓解率（pr）为24%（12/49）；
（2）dor为17.5个月；在病情缓解的患者中，88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。
头颈部鳞癌
西妥昔单抗联合化疗——中国获批
药物适应症：nmpa批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m scchn）。
药物效果：extreme研究纳入442例头颈部癌患者，分为试验组（西妥昔单抗 顺铂或卡铂 氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂 氟尿嘧啶），结果显示
尿路上皮癌
替雷利珠单抗（新适应症）——中国获批
这是尿路上皮癌领域国内上市的首个pd-1单抗。
获批适应症：nmpa批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (r/r chl) 。
药物效果：bgb-a317-204研究显示，在可评估的101例患者中，9.9%（10例）达到完全缓解，14.9%（15例）达到部分缓解，orr为24.8%，dcr为38.6%。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。
乳腺癌
sacituzumab govitecan（trodelvy）
——美国获批
2月份的药物汇总文章中提到过，sacituzumab govitecan（trodelvy） 被nature子刊预测可能在2020年上市。终于，fda加速批准其上市。
这是fda批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物。
获批适应症：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(tnbc)成人患者。
药物效果：ii期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的orr为33.3%，中位dor为7.7个月[2]。
结直肠癌
encorafenib联合西妥昔单抗
——美国获批
获批适应症：fda批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗braf v600e突变的转移性结直肠癌。[3]
药物效果：beacon crc研究（nct02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组，221例患者被随机分配至依立替康或folfiri与西妥昔单抗联合治疗的对照组：
胆管癌
pemazyre（pemigatinib）——美国获批
这是fda批准的首个胆管癌靶向疗法。
获批适应症：fda 批准pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在fgfr2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4]。
药物效果：fight-202试验（nct02924376）显示，在107例患者中，orr为36％，包括3个完全缓解。中位dor为9.1个月，其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月，7例患者（18％）的反应持续12个月以上。
淋巴瘤
ibrutinib（新适应症）——美国获批
获批适应症：fda批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(cll)或小淋巴细胞性淋巴瘤(sll)的初始治疗[5]。
药物效果：e1912试验（nct02048813）显示。试验组（ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨，环磷酰胺联合利妥昔单抗），pfs有显著改善（hr=0.34， p <0.0001），中位随访时间为37个月后，两组均未达到中位pfs。
骨髓瘤
isatuximab-irfc（sarclisa）
联合泊马多胺和地塞米松
——美国获批
获批适应症：fda批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
药物效果：icaria-mm研究（nct02990338）显示，isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称isa-pd）治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40％（hr =0.596；p = 0.0010）。接受isa-pd的患者的中位pfs为11.53个月，而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位pfs为6.47个月[6]。
卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
niraparib (新适应症）——美国获批
获批适应症：fda批准niraparib （zejula）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7]。
2017年3月，该药获fda批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗；2019年10月，该药获fda批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
药物效果：prima研究（nct02655016）显示，在同源重组缺陷人群和所有人群中，niraparib组均有pfs获益。
写在最后
希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择，让抗癌能够更加顺利。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗？
参考文献
[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments
[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation
[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion
[5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia
[6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc
[7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer
q6：传统治疗无效，抗癌新药成功清除患者的癌细胞！国内开始试验了
不久前，世卫组织国际癌症研究机构发布了《全球癌症数据报告》，报告显示，全球患癌人数逐年增多，而中国的增速十分明显，预计2020年将新增457万人，占全世界的23.7%。
很多人也真切感受到了癌症的存在，不少家庭也陷入癌症难题，因此，抗癌药物的研发显得越来越重要。
新型药物的出现，不仅是人类“对弈”癌症的又一次胜利。一颗药，也让不少家庭从支离破碎中破壁重圆。
看到照片中的小女孩，你是否已被她灿烂的笑容所感染？看着照片里的她，你可能想象不到，6岁的lakelynn，在3年前被医生诊断为“无法可治”的恶性肿瘤。
在lakelynn 3岁时，她觉得胳膊有点痛，以为是受伤了，然而爸爸妈妈带她去医院检查，却什么也没发现。
但后来lakelynn的胳膊越来越痛，甚至无法入睡。进一步检查才发现lakelynn的右臂上竟然长了一个肿瘤，并且包裹着右臂的神经。经过活检后，病理诊断为肉瘤，但无法判断出是哪种亚型。
更糟的是，没有医生知道该如何治疗lakelynn——肉瘤的位置无法手术，也无法放疗。也就是说，lakelynn即将要面对失去右臂的可能。
看着痛苦的女儿，lakelynn的父母心如刀割。
但就在这个时候，医生告知lakelynn的基因存在ntrk融合。或许可以尝试一款代号为loxo-101（larotrectinib，拉罗替尼）新药。
命悬一线的lakelynn，经过多方努力，顺利加入新药的临床试验。
在接受拉罗替尼治疗后，lakelynn的肿瘤开始迅速缩小。经过3年的临床试验，如今她无法检测出癌细胞，已重新回到校园，在学校和操场上放声大笑和奔跑。
lakelynn只是新药试验的受益者之一，在横跨17类ntrk融合癌患者的临床试验中，入组的55位患者，拉罗替尼的总缓解率达75%，其中22%的患者甚至显示肿瘤消失。
基于多项卓越的临床数据，2018年11月，拉罗替尼作为全球首个不区分肿瘤来源的靶向药，震撼上市。
根据临床效果的分析结果，拉罗替尼治疗ntrk融合阳性的肉瘤成人患者整体缓解率达到72%，治疗融合阳性的肉瘤儿童患者，缓解率达93%，治疗ntrk融合阳性非小细胞肺癌患者，4例中有3例都出现持续反应。
2020年4月aacr公布的最新三项临床试验拓展分析中，拉罗替尼刷新了17类癌症（肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌）的治疗数据。
无论哪种癌症类型，针对ntrk基因融合患者的晚期癌症有效率均达79%。
然而科学家经过研究发现，拉罗替尼的耐药机理和egfr情况类似，主要是靶点本身（ntrk基因）产生了新的突变。
一般情况下，患者在接受拉罗替尼治疗大约14个月后就会不可避免地出现耐药。
作为一款“革命性”药物拉罗替尼的价格不菲，据官方公布价格，成人每年的费用为393,600美元（近260万人民币）。
这个价格可是相当于一线城市边缘一套房子的价格了。对于众多患者而言，新药似乎可望而不可及。
但好消息是，拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开始招募患者了！
然而这把钥匙却像钻石一样珍贵，不是每个患者都能获得的。必须通过基因检测证实存在ntrk1、ntrk2或ntrk3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤才能有机会获得试验资格。
在国外，已有试验者分享了他们的临床试验过程，患者米歇尔因肿瘤包围气管无法手术，而在试用新药后，仅仅在治疗后的24小时内，就对药物作出了反应。在治疗两个月后，肿瘤已缩小60%。
期待中国患者也能从招募实验中，获得惊喜的数据。#谣零零计划# #39 健康 超能团#
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2022年12月06日 23:31